آغاز تست انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا، تزریق کووپارس - وبلاگ سارا

به گزارش وبلاگ سارا، مراسم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای کووپارس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی دقایقی پیش با حضور وزیر جهاد کشاورزی، رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران به نمایندگی از وزیر بهداشت در تالار حضرت ابوالفضل واقع در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) دانشگاه علوم پزشکی ایران آغاز شد.

به دلیل رعایت پروتکل های بهداشتی تزریق این واکسن به 2 داوطلب در سایت مؤسسه رازی واقع در بیمارستان حضرت رسول انجام شد.

این واکسن 3 مرحله ای است که دو دوز تزریقی همراه با روش افشانی از طریق بینی استنشاق می شود.

در اولین مرحله واکسیناسیون 2 مرحله صفر و یک عضلانی صورت می گیرد تا سیستم ایمنی مرکزی فعال شود و تنها یک بار واکسن استنشاقی تزریق می شود و در دفعات بعد که ایمنی آن مشخص شد، می توان تنها یک دوز عضلانی دریافت شود.

محمد حسین فلاح مهرابادی معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه رازی و سخنگوی پروژه تولید واکسن کووپارس در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس گفت: در مرحله اول قرار است 13 نفر به صورت انتخابی واکسن کووپارس را دریافت کنند که این افراد 24 ساعت تحت نظارت هتلینگ می شوند.

وی با اشاره به اینکه این 13 نفر طی 7 روز واکسن دریافت خواهند کرد، گفت: بعد از این 13 نفر، گروه دوم ما یعنی 120 نفر وارد فاز مطالعه می شوند که به 4 گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد. یک گروه کنترل دریافت می کنند 3 گروه دزهای مختلف واکسن را دریافت می کنند.

فلاح ادامه داد: 14 روز بعد از سرانجام تزریق دوم، آنالیز اولیه را انجام می دهیم و نتایج ارزیابی اگر نتایج رضایت بخش باشد برای کمیته اخلاق سازمان غذا دارو ارسال می شود و انشالله وارد فاز دو می شویم.

وی اضافه کرد: فاز دو، 2 گروه داریم یک گروه 250 نفر واکسن را دریافت می کنند و گروه دیگر گروه کنترل ما هستند که واکسن دریافت نمی کنند. 35 روز بعد از آخرین نفری که وارد مطالعات فاز دو می شود آنالیز انجام می شود و مستندات برای دریافت مجوز فاز 3 به سازمان غذا دارو ارسال می شود.